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MMM Friocell 光稳定性试验箱

针对EN标准、FDAGMPICH指导原则中规定的稳定性试验(ICH QIA R2)和光稳定性试验(ICH Q1B OPTION2)标准要求,Friocell ECO/EVO稳定性测试箱能提供完善的解决方案,以满足最严格的要求。

ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在确认研究中,样品应暴露在总照度不低于1.2*106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。

产品特性技术参数应用领域信息文章相关推荐联系我们

产品特性
  • 更宽广的温度范围

    更宽的温度范围:0℃~100℃;精确的温度精度控制

  • 独特的内部循环

    全不锈钢风机安置在腔体顶部,在腔体内形成从下而上的螺旋气流,温湿度更加均一;

  • 先进的控制系统

    采用微处理器模糊逻辑控制系统,运行工作参数在液晶屏上显示;简便快捷的操作设置

  • 人性化设计

    箱体内部采用暗扣积木构造,不需要任何工具就可以手动拆卸箱体,方便在实验室内进行消毒和清洁,内腔采用圆弧构造,易于清洗,不会集垢,内置钢化玻璃门;

  • 合规性

    产品符合IS09001国际质量管理体系认证、德国DIN12880认证以及国际通用的EN、ICH指导原则规定的稳定性试验QIA要求。

  • 传承德国品质

    Since 1953,超过六十年专业箱体生产经验,严格的质量标准。

应用领域
Friocell 光稳定性试验箱的应用
2015版药典9001原料药与制剂稳定性试验:光照试验,以及ICH Q1B新原料药与制剂的光稳定性试验。
信息文章
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