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PEA 气化过氧化氢传递窗

德国PEA公司独立开发的气化过氧化氢传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法,使用该方法灭菌更彻底,能达到6-log的灭菌率。传递窗自带的高校过滤器层流保护,双门互锁,防止交叉污染。

过氧化氢传递窗在欧美发达国家已成熟应用,VHP对嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC12980/ATCC7953)达到6-log的杀灭率。汽化过氧化氢灭菌低温、常压,适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的材料兼容性,易分解,无有害残留,最终分解为水和氧气。


产品特性技术参数应用领域信息文章相关推荐联系我们

产品特性
  • 有效灭菌

    适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的广谱灭菌,对最难杀死的嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌能力保证SAL≤10-6,且用化学指示剂和生物指示剂易于验证

  • 安全不腐蚀

    严格的国际标准,低温生物消毒法,可快速降解为无毒的H2O和O2;干法工艺完全汽化控制湿度不冷凝,可兼容精密电子仪器等多种敏感材料;

  • 第三代闪蒸技术

    采用德国第三代闪蒸技术,完全汽化为气态过氧化氢;过氧化氢浓度、温度、湿度、压力过程精确控制;灭菌周期1小时

  • 专业设计

    双门互锁,气动密封;H14高效过滤器:自净功能,ISO14644 Class 5洁净级别

  • 合规性

    符合欧盟中国GMP,符合美国FDA 21 CFR Part11,数据完整性可靠性,审计追踪功能,完善的验证服务

  • 德国品质

    德国制造工艺,原装进口,严格的国际质量标准保证

应用领域
PEA气化过氧化氢传递窗的广泛应用
2010版GMP附录1无菌药品第六十条中指出:“无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应灭菌,并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区,或以其它方式进入无菌生产区,但不得引入污染”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间物品传递的要求,最大限度洁净区的污染和交叉污染。PEA气化过氧化氢传递窗,通过集成的气化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法,使用该方法灭菌更彻底,能达到6-log的杀灭率。传递窗自带的高效过滤器层保护,当打开双扉门时形成气闸,防止交叉污染。
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